| 器械名称 | 医用透气胶带 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20160012号 |
| 备案人名称 | 河南省安邦卫材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长垣市满村工业区 |
| 生产地址 | 长垣市满村工业区 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型、C型。规格：以宽×长表示，宽为(1～20)cm，长为(5～1000)cm。透气胶带的规格尺寸允差为±15%。注：体规格单包装。 |
| 产品描述 | 背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶带。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。胶带按结构组成分为A型、B型、C型，A型由聚乙烯薄膜基材涂以医用压敏胶加工而成；B型由无纺布涂以医用压敏胶加工而成；C型由无纺布涂以医用压敏胶和离型纸加工而成。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-30 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址，生产地址变更为“长垣市满村工业区”变更时间2020年06月30日。规格/型号变更；产品描述变更；预期用途变更。变更时间2022年04月07日。产品名称变更，变更时间2023年3月30日。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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