| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 吉松械备20160001号 |
| 备案人名称 | 吉林敬医药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 扶余市三岔河镇新安堡村 |
| 生产地址 | 扶余市三岔河镇新安堡村 |
| 型号规格 | 型号：I型、II型、III型、IV型、V型、VI型、VII型、VIII型、IX型、X型、XI型、XII型、XIII型、XIV型、XV型。 规格：10mm×10mm、20mm×20mm、25mm×25mm、 30mm×30mm、35mm×35mm、40mm×40mm、50mm×50mm、60mm×60mm、60mm×70mm、70mm×70mm、70mm×100mm、80mm×100mm、80mm×110mm、90mm×120mm、90mm×130mm、100mm×120mm、100mm×130mm、110mm×130mm、120mm×160mm、130mm×160mm、140mm×170mm、140mm×180mm、100mm×100mm、120mm×120mm、140mm×140mm、150mm×150mm、180mm×180mm、200mm×200mm(特殊规格型号按用户合同要求确定)。 |
| 产品有效期 | 三年 |
| 产品描述 | 本品由降温物质(含甘油、卡波姆、水)、无纺布和外套及固定器组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 松原市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-14 |
| 变更情况 | 备案人-组织机构代码由“66877366-0”变更为“91220724668773660E”；型号或规格由“/”变更为“50×70，60×60，60×80，70×70，80×80，90×115，100×120，100×140，125×150（mm）；4-50g/贴；”变更时间2018年11月28日；型号或规格由“50×70，60×60，60×80，70×70，80×80，90×115，100×120，100×140，125×150（mm）；4-50g/贴；”变更为“50×70，60×60，60×80，70×70，80×80，90×115，100×120，100×140，125×150，140×140，130×170（mm）”；产品描述由“由无纺布背衬层、凝胶层、沙蒿子载液棉、高分子材料、植物油、薄荷脑、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。”变更为“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更时间2021年07月15日；型号或规格由“50×70，60×60，60×80，70×70，80×80，90×115，100×120，100×140，125×150，140×140，130×170（mm）”变更为“型号：I型、II型、III型、IV型、V型、VI型、VII型、VIII型、IX型、X型、XI型、XII型、XIII型、XIV型、XV型。 规格：10mm×10mm、20mm×20mm、25mm×25mm、 30mm×30mm、35mm×35mm、40mm×40mm、50mm×50mm、60mm×60mm、60mm×70mm、70mm×70mm、70mm×100mm、80mm×100mm、80mm×110mm、90mm×120mm、90mm×130mm、100mm×120mm、100mm×130mm、110mm×130mm、120mm×160mm、130mm×160mm、140mm×170mm、140mm×180mm、100mm×100mm、120mm×120mm、140mm×140mm、150mm×150mm、180mm×180mm、200mm×200mm（特殊规格型号按用户合同要求确定）。”变更时间2021年11月01日；预期用途由“用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织损伤引起的疼痛等症状。”变更为“用于物理退热。仅用于闭合性软组织损伤引起的疼痛等症状。”变更时间2021年12月03日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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