| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
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| 备案号 | 粤深械备20160448号 |
| 备案人名称 | 深圳联合医学科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市南山区西丽街道留仙洞村留仙文化园（原‘桑泰科技园’）第6栋2楼202室 |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽街道留仙洞村留仙文化园（原‘桑泰科技园’）第6栋2楼202室 |
| 产品有效期 | 1.储存条件：蛋白酶K溶液-20℃保存；其他组分10-30℃储存。 2.有效期：在储存条件下有效期12个月。 |
| 产品描述 | 1、50人份/盒、100人份/盒、300人份/盒、1000人份/盒：由血斑提取液【异硫氰酸胍、十六烷基三甲基溴化铵、三(羟甲基)氨基甲烷】、蛋白酶K溶液(蛋白酶K)、漂洗液WB(异硫氰酸胍、曲拉通X-100、柠檬酸钠)、漂洗液SPW【三(羟甲基)氨基甲烷】、磁珠悬浮液(磁性颗粒)、洗脱液(无核酸酶超纯水)组成。2、32人份/盒、64人份/盒、48人份/盒、72人份/盒、96人份/盒、384人份/盒、4800人份/套：由预封装试剂板{血斑提取液【异硫氰酸胍、十六烷基三甲基溴化铵、三(羟甲基)氨基甲烷】、漂洗液WB(异硫氰酸胍、曲拉通X-100、柠檬酸钠)、漂洗液SPW【三(羟甲基)氨基甲烷】、磁珠悬浮液(磁性颗粒)、洗脱液(无核酸酶超纯水)}、磁棒套(聚丙烯材质的磁棒套)、蛋白酶K溶液(蛋白酶K)组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-01-31 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
