| 器械名称 | 清肠器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20160196号 |
| 备案人名称 | 深圳市亿贝康医疗设备有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市坪山区石井街道石井社区石井工业园5号1栋403 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区石井街道石井社区石井工业园5号1栋403 |
| 型号规格 | QCQ-01A、QCQ-01B、QCQ-01C、QCQ-02A、QCQ-02B、QCQ-02C、QCQ-03A、QCQ-03B、QCQ-03C、QCQ-04A、QCQ-04B、QCQ-04C |
| 产品描述 | 由软袋、夹子、接管、接头组成，接头采用硅胶/聚氯乙烯/乳胶材料制成。软袋供装入灌肠液，接头可与直肠导管连接。不含内容物。非无菌提供。微生物指标：细菌菌落总数≤200cfu/g；真菌菌落总数≤100cfu/g；大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌均不得检出。 |
| 预期用途 | 用于临床灌肠。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-25 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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