| 器械名称 | 采血笔 |
|---|---|
| 备案号 | 津滨海械备20155004号 |
| 备案人名称 | 天津华鸿科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津自贸试验区（空港经济区）航空路278号B厂房A01 |
| 生产地址 | 天津自贸试验区（空港经济区）航空路278号B厂房A01,天津自贸试验区（空港经济区）港城大道1号T9厂房 |
| 型号规格 | HH-X-T、HH-XI、HH-XIII-T、HH-XVI-T、HH-XIV、HH-XV-T、HH-XVII-T、HH-XIX、HH-XXI-T型 |
| 产品有效期 | 3年或正常使用3285次，以先到者为准。 （仅适用于HH-XI及HH-XIV型采血笔） 5年或正常使用5000次，以先到者为准。 （适用于其他型号采血笔） |
| 产品描述 | 采血笔由主体组件、弹击机构、退针装置组成。各型号体描述附表 |
| 预期用途 | 本品用于采集末梢血，需与一次性使用末梢采血针配套使用。 |
| 备注 | "" |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-13 |
| 变更情况 | 2023年02月13日: 移除生产场所：天津自贸试验区（空港经济区）航空路278号B厂房A01; 移除生产场所：天津自贸试验区（空港经济区）中环西路391号-8号区; 新增生产场所：天津自贸试验区（空港经济区）航空路278号B厂房A01; 新增生产场所：天津自贸试验区（空港经济区）港城大道1号T9厂房; 产品描述由"采血笔由主体组件、弹击机构、退针装置和调节套组成。各型号具体描述详见附表 "变更为"采血笔由主体组件、弹击机构、退针装置组成。各型号具体描述详见附表"; 型号规格（包装规格）由"HH-I、HH-II、HH-II-T、HH-III、HH-III-T、HH-IV、HH-V、HH-VI-T、HH-VII、HH-VIII、HH-IX 、HH-X-T、HH-XI、HH-XII-T、HH-XIII-T、HH-XVI-T、HH-XIV、HH-XV-T、HH-XVII-T、HH-XIX、HH-XXI-T型 "变更为"HH-X-T、HH-XI、HH-XIII-T、HH-XVI-T、HH-XIV、HH-XV-T、HH-XVII-T、HH-XIX、HH-XXI-T型"; 预期用途由"本品用于采集末梢血，需与一次性采血针配套使用。 "变更为"本品用于采集末梢血，需与一次性使用末梢采血针配套使用。"; 产品有效期由"采血笔可重复使用不少于3000次。 5年或正常使用5000次，以先到者为准。（仅适用于HH-XVII-T型采血笔） "变更为"3年或正常使用3285次，以先到者为准。 （仅适用于HH-XI及HH-XIV型采血笔） 5年或正常使用5000次，以先到者为准。 （适用于其他型号采血笔）"。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
