| 器械名称 | 脊柱内固定系统专用工具包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20154038号 |
| 备案人名称 | 常州奥斯迈医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 常州新区秦岭路177号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市新区秦岭路177号 |
| 型号规格 | Devine-TL6.0 |
| 产品描述 | 组成为：开路器(3.0直套针，3.5直套针，弯套针)、测深器(直头钉道探测器，弯头钉道探测器)、开口锥(直头开孔锥，弯头开孔锥)、骨用丝锥(φ4.5椎弓根丝锥，φ5.5椎弓根丝锥，φ6.5椎弓根丝锥，φ7.5椎弓根丝锥)、上钉器(定向螺钉上钉扳手，复位定向螺钉上钉扳手，万向螺钉上钉扳手，复位万向螺钉上钉扳手)、骨科用扳手(SW3.0横联顶丝扳手，预紧扳手，顶丝扳手，SW2.5多米诺连接头顶丝扳手，推钩器(选配)，推棒器，送钩器(选配))、骨科用扭力扳手(抗扭力扳手，扭力限制扳手)、试模(Φ5.5模棒)、持棒钳(压棒器)、转棒钳(SW4转棒器)、椎弓根钉尾部切断器(椎弓根钉钉尾折断器)、骨膜剥离子(椎弓根拨离器(选配)，椎板拨离器(选配))、快装手柄(标记杆手柄)、骨探针(圆柱形标记杆，球形标记杆)、持棒钳(/，压棒钳)、弯棒钳(/)、压缩钳(/)、骨科撑开钳(/)、转棒钳(大力钳)、持钩钳(直头(选配)，弯头(选配))、复位钳(/)、剪棒器(/(选配))、护套(锁紧稳定器)、弯棒器(原位弯棒器-左(选配)，原位弯棒器-右(选配)) |
| 预期用途 | 供脊柱手术时，行椎弓根钉、脊柱矫形用钩、金属矫形用棒手术时的手术工。该产品不与椎间隙直接接触。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-15 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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