| 器械名称 | 可调式牵开器 |
|---|---|
| 备案号 | 豫漯械备20150004号 |
| 备案人名称 | 河南科科生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 漯河市召陵区东城产业集聚区桃园路北侧4幢101号 |
| 生产地址 | 漯河市召陵区东城产业集聚区桃园路北侧4幢101号 |
| 型号规格 | 型号分为单杆式、排钩式和组合式，规格按照调节螺杆的长度和粗细分为大号、中号和小号三种，其中排钩式按照固定钩的数量又分为三钩式、五钩式和七钩式三种。 |
| 产品描述 | 由限位螺母、限位螺钉、固定钩、调节螺杆、刻度管、弹簧、调节螺套、固定螺钉、排钩、拉钩、夹块、锁紧螺钉等选配组合而成，牵开器各个部件均采用GB 1220-2007中规定的30Cr13，20Cr13,12Cr13型不锈钢材料制成。弹簧的弹性示值误差不得超过±20%，各部件均应不小于25HRC，表面粗糙度Ra之数值应不大于1.6μm。 |
| 预期用途 | 主要用于显露视野，使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤。 |
| 备案单位 | 漯河市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-29 |
| 变更情况 | 型号或规格由“单杆式(大号、中号、小号)“变更为“型号分为单杆式、排钩式和组合式，规格按照调节螺杆的长度和粗细分为大号、中号和小号三种，其中排钩式按照固定钩的数量又分为三钩式、五钩式和七钩式三种。"；产品描述由“由限位螺母、限位螺钉、固定钩、调节螺杆、刻度管、弹簧、调节螺套、固定螺钉组成。各部件采用GB 1220-2007中规定的30Cr13，20Cr13,12Cr13材料制成。弹簧的弹性示值误差不得超过±20%，各部件均应不小于25HRC，表面粗糙度Ra之数值应不大于1.6μm。"变更为“由限位螺母、限位螺钉、固定钩、调节螺杆、刻度管、 弹簧、调节螺套、固定螺钉、排钩、拉钩、夹块、锁紧螺钉等选配组合而成，牵开器各个部件均采用GB 1220-2007中规定的30Cr13.20Cr13,12Cr13型不锈钢材料制成。弹簧的弹性示值误差不得超过±20%，各部件均应不小于25HRC，表面粗糙度Ra之数值应不大于1.6μm。"变更时间2016年12月29日。变更新分类目录04-04-02，2022年11月29日原分类目录6810变更为新分类目录04-04-02。其他未变化。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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