| 器械名称 | 脊柱内固定（U型）手术器械箱 |
|---|---|
| 备案号 | 豫安械备20150004号 |
| 备案人名称 | 安阳市圣杰科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 安阳市高新区海河大道东段路段（河南成翔电气有限公司院内） |
| 生产地址 | 安阳市高新区海河大道东段路段（河南成翔电气有限公司院内） |
| 型号规格 | 器械名称 型号 规格 L D S开路器 JZ01130701-1 φ2～φ4 (220～300)±3 (φ2～φ4)±0.2 —— JZ01130701-2 φ3～φ5 (220～300)±3 (φ3～φ5)±0.2 ——开口锥 JZ01020202-1(直) φ2～φ5 (220～300)±3 (φ2～φ5)±0.2 —— JZ01020202-2(弯) φ2～φ5 (220～300)±3 (φ2～φ5)±0.2 ——骨探针 JZ01100201-1(直) 250～300 (250～300)±3 —— —— JZ01100201-2(弯) 250～300 (250～300)±3 —— ——丝攻 JZ01020102 φ3～φ8 (205～255)±3 (φ3～φ8)±0.2 ——快装手柄 JZ01131502-1(T型) 85～195 (85～195)±3 —— 6.35±0.15 JZ01131502-2(直型) 80～200 (80～200)±3 —— 6.35±0.15试模 JZ01130108 φ3～φ7 (250～400)±3 (φ3～φ7)±0.2 ——骨科用螺丝刀 JZ01020301-1(单向) 5～8 (247～317)±3 —— (5～8)±0.2 JZ01020301-2(单向延长) 5～8 (247～317)±3 —— (5～8)±0.2 JZ01020301-3(万向) φ3～φ6 (250～320)±3 (φ3～φ6)±0.2 —— JZ01020301-4(万向延长) φ3～φ6 (250～320)±3 (φ3～φ6)±0.2 ——弯棒钳 JZ01050508 φ3～φ6 (250～360)±3 —— ——扳手 JZ01130409-1(压棒) 4～8 (285～355)±3 —— (4～8)±0.2 JZ01130409-2(转棒) 3～6 (180～280)±3 —— (3～6)±0.2 表1 产品名称、型号规格及 基本尺寸(续) 单位为毫米器械名称 型号 规格 L D S持棒钳 JZ01050408-1 160～250 (160～250)±3 —— —— JZ01050408-2 220～300 (220～300)±3 —— —— JZ01050408-3 250～380 (250～380)±3 —— ——转棒钳 JZ01050701 220～300 (220～300)±3 —— ——持钉钳 JZ01050406 φ2～φ5 (180～260)±3 (φ2～φ5)±0.2 ——持钩钳 JZ01050409 180～260 (180～260)±3 —— ——椎体撑开钳 JZ01050202-1(平行) 5～8 (260～380)±3 —— (5～8)±0.2 JZ01050202-2 5～8 (265～375)±3 —— (5～8)±0.2压缩钳 JZ01050301-1(平行) 5～8 (260～380)±3 —— (5～8)±0.2 JZ01050301-2(弧形) 250～380 (250～380)±3 —— ——骨科复位钳 JZ01050403-1(蛙式) 225～355 (225～355)±3 —— —— JZ01050403-2(枪式) 260～400 (260～400)±3 —— ——弯棒器 JZ01131801-1(左) 5～8 (265～355)±3 —— (5～8)±0.2 JZ01131801-2(右) 5～8 (265～355)±3 —— (5～8)±0.2椎弓根钉尾部切断器 JZ01131906 207～297 (207～297)±3 —— ——夹持器 JZ01130504-1(持丝) φ4～φ8 (250～320)±3 (φ4～φ8)±0.2 —— JZ01130504-2(持针) 3～6 (247～377)±4 —— (3～6)±0.2护套 JZ01130501-1 4～8 (185～275)±3 —— (4～8)±0.2 JZ01131501-2 4～8 (185～275)±3 —— (4～8)±0.2 JZ01131501-3 φ7～φ10 (80～160)±3 (φ7～φ10)±0.2 ——骨定位针 JZ01100104-1 φ2～φ5 (55～155)±2 (φ2～φ5)±0.2 —— JZ01100104-2 φ2～φ5 (55～155)±2 (φ2～φ5)±0.2 ——起子 JZ01130410 φ3～φ6 (230～360)±3 (φ3～φ6)±0.2 ——量规 JZ01130110 155～255 (155～255)±3 —— ——注：L表示长度，每间隔10mm为一规格；D表示直径，每间隔0.5mm为一规格；S表示宽度，每间隔0.5mm为一规格；φ为直径符号器械名称 型号 规格 L D S开路器 JZ01130701-1 φ2～φ4 (220～300)±3 (φ2～φ4)±0.2 —— JZ01130701-2 φ3～φ5 (220～300)±3 (φ3～φ5)±0.2 ——开口锥 JZ01020202-1(直) φ2～φ5 (220～300)±3 (φ2～φ5)±0.2 —— JZ01020202-2(弯) φ2～φ5 (220～300)±3 (φ2～φ5)±0.2 ——骨探针 JZ01100201-1(直) 250～300 (250～300)±3 —— —— JZ01100201-2(弯) 250～300 (250～300)±3 —— ——丝攻 JZ01020102 φ3～φ8 (205～255)±3 (φ3～φ8)±0.2 ——快装手柄 JZ01131502-1(T型) 85～195 (85～195)±3 —— 6.35±0.15 JZ01131502-2(直型) 80～200 (80～200)±3 —— 6.35±0.15试模 JZ01130108 φ3～φ7 (250～400)±3 (φ3～φ7)±0.2 ——骨科用螺丝刀 JZ01020301-1(单向) 5～8 (247～317)±3 —— (5～8)±0.2 JZ01020301-2(单向延长) 5～8 (247～317)±3 —— (5～8)±0.2 JZ01020301-3(万向) φ3～φ6 (250～320)±3 (φ3～φ6)±0.2 —— JZ01020301-4(万向延长) φ3～φ6 (250～320)±3 (φ3～φ6)±0.2 ——弯棒钳 JZ01050508 φ3～φ6 (250～360)±3 —— ——扳手 JZ01130409-1(压棒) 4～8 (285～355)±3 —— (4～8)±0.2 JZ01130409-2(转棒) 3～6 (180～280)±3 —— (3～6)±0.2 表1 产品名称、型号规格及 基本尺寸(续) 单位为毫米器械名称 型号 规格 L D S持棒钳 JZ01050408 |
| 产品描述 | 该器械箱由开路器、开口锥、骨探针、打孔器、丝攻、快装手柄、试模、骨科用螺丝刀、弯棒钳、扳手、持棒钳、转棒钳、持钉钳、持钩钳、椎体撑开钳、压缩钳、骨科复位钳、弯棒器、椎弓根钉尾部切断器、夹持器、护套、骨定位针、起子、量规组成 |
| 预期用途 | 供骨科脊柱内固定手术时使用 |
| 备案单位 | 安阳市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-10-16 |
| 变更情况 | 备案人注册地址和生产地址变更 |
| 备案类型 | 国产 |
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