| 器械名称 | 全自动染色机 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20150006号 |
| 备案人名称 | 郑州中普医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省郑州市高新区莲花街338号12号楼五层29号 |
| 生产地址 | 河南省郑州市高新区莲花街338号12号楼五层29号 |
| 型号规格 | ZOPOMED-12型；ZOPOMED-12A型；ZOPOMED-12B型；ZOPOMED-12C型；ZOPOMED-12D型；ZOPOMED-12E型；ZOPOMED-12F型；ZOPOMED-12G型；ZOPOMED-24型；ZOPOMED-24A型；ZOPOMED-24B型；ZOPOMED-24C型；ZOPOMED-24D型；ZOPOMED-24E型；ZOPOMED-24F型；ZOPOMED-24G型； |
| 产品描述 | 由控制系统、细胞接种模块、稀释液加注模块、涂片模块、固定处理模块、染色模块组成。 |
| 预期用途 | 用于样本分析前对血液和/或其他体液的细胞接种、涂片、固定、染色等。其中外周血细胞接种仪接种的细胞仅用于体外诊断，不能用于细胞治疗、细胞回输、辅助生殖。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-01-13 |
| 变更情况 | 产品描述由'本品由样品固定装置、染缸染液装置、机械臂装置、自动换水装置及控制面版等组成。'变更为'由控制系统、细胞接种模块、稀释液加注模块、涂片模块、固定处理模块、染色模块组成。';预期用途由'用于病理分析前细胞、体液和血液组分的染色。'变更为'用于样本分析前对血液和/或其他体液的细胞接种、涂片、固定、染色等。其中外周血细胞接种仪接种的细胞仅用于体外诊断，不能用于细胞治疗、细胞回输、辅助生殖。' |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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