| 器械名称 | 尿道扩张器 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20150311号 |
| 备案人名称 | 桐庐万禾医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省桐庐县县城高家路328号 |
| 生产地址 | 桐庐县县城高家路328号 |
| 型号规格 | HA-2115型 |
| 产品描述 | 由头部、杆部和柄部组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于扩张组织。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-10-09 |
| 变更情况 | "2022年10月09日 备案人住所由“桐庐县县城高家路328号”变更为“浙江省桐庐县县城高家路328号”;产品描述由“通常由头部、杆部和柄组成。一般由不锈钢材料制成，可重复使用。”变更为“由头部、杆部和柄部组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”;预期用途由“用于泌尿肛肠科检查、扩张或手术牵开。”变更为“用于扩张组织。”;变更了产品技术要求。" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
