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器械名称 骨科手术器械
备案号 浙杭械备20150275号
备案人名称 桐庐万禾医疗器械有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 浙江省桐庐县县城高家路328号
生产地址 桐庐县县城高家路328号
型号规格 GK-Ⅰ型
产品描述 骨科手术器械由半月板刀、削切刀、咬骨剪、咬骨钳、腐骨钳、膝关节息肉钳、骨科用神经根拉钩、骨膜剥离器、打孔器、扩孔器组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。
预期用途 骨科手术器械用于骨科手术用。
备案单位 杭州市市场监督管理局
备案日期 2022-10-09
变更情况 "2022年10月09日 备案人住所由“桐庐县县城高家路328号”变更为“浙江省桐庐县县城高家路328号”;产品描述由“骨科手术器械由半月板刀、削切刀、咬骨剪、咬骨钳、腐骨钳、膝关节息肉钳、神经根拉钩、骨膜剥离器、打孔器、扩孔器组成。”变更为“骨科手术器械由半月板刀、削切刀、咬骨剪、咬骨钳、腐骨钳、膝关节息肉钳、骨科用神经根拉钩、骨膜剥离器、打孔器、扩孔器组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”;变更了产品技术要求。"
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
发布