| 器械名称 | 骨把持器 |
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| 备案号 | 苏苏械备20150225号 |
| 备案人名称 | 江苏双羊医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 张家港市杨舍镇包基双羊大厦 |
| 生产地址 | 张家港市杨舍镇包基双羊大厦 |
| 型号规格 | 型号有Ⅰ型和Ⅱ型，Ⅰ型的规格为(2.4，2.7，3.0，4.0，5.0，6.5)×(4～50mm，每2mm一个规格)；Ⅱ型的规格(2.4，2.7，3.0，4.0，5.0，6.5)mm×(120～280mm，每5mm一个规格)。 |
| 产品描述 | 骨科创伤手术配套工。由头部和柄部组成。头部由符合GB/T1220-2007规定的05Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr19Ni10、022Cr19Ni13Mo3或符合GB4234.1-2017规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。柄部由GB/T1220-2007规定的06Cr19Ni10不锈钢材料或胶木制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于骨折手术时，夹持骨骼复位固定。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-01-31 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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