| 器械名称 | 快装手柄 |
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| 备案号 | 苏苏械备20150218号 |
| 备案人名称 | 江苏双羊医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 张家港市杨舍镇包基双羊大厦 |
| 生产地址 | 张家港市杨舍镇包基双羊大厦 |
| 型号规格 | 产品型号/规格：1、直型Ⅰ型、直型Ⅱ型、直型Ⅲ型、直型Ⅳ型、直型Ⅴ型、直型Ⅵ型、直型Ⅶ型、直型Ⅷ型、直型Ⅸ型、直型Ⅹ型、直型ⅩⅠ型、直型ⅩⅡ型、直型ⅩⅢ型、直型ⅩⅣ型、直型ⅩⅤ型、直型ⅩⅥ型以上型号规格分别有φ2.3、φ2.5、φ2.7、φ2.8、φ3.0、φ3.2、φ3.3、φ3.5、φ3.8、φ4.0、φ4.3、φ4.5、φ4.8、φ5.0、φ5.5、φ6.0、φ6.5、φ7.0、φ7.5、φ8.0；直型ⅩⅦ型、直型ⅩⅧ型两种型号规格分别有2.0～8.0，每0.2mm一个规格。2、T型Ⅰ型/规格φ2.3、φ2.5、φ2.7、φ3.0、φ3.3、φ3.5、φ3.8、φ4.0、φ4.3、φ4.5、φ4.8、φ5.0、φ5.5、φ6.0、φ6.5、φ7.0、φ7.5、φ8.0；T型Ⅱ型、T型Ⅲ型两种型号规格分别有φ2.0～φ8.0，每0.2mm一个规格。3、空心T型Ⅰ型/规格φ5.0、φ5.5、φ6.0、φ6.5、φ7.0、φ7.5、φ8.0；空心T型Ⅱ型、空心T型Ⅲ型两种型号规格分别有2.0～8.0，每0.2mm一个规格。 |
| 产品描述 | 骨科手术配套工。由符合GB/T1220-2007规定的12Cr18Ni9、022Cr19Ni10、06Cr19Ni10、05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料和GB/T3191-2019规定的2A12铝合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-01-31 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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