变更情况 |
2020年11月17日,备案人组织机构代码由“19119354-5”变更为“91440114191193545F”;型号/规格由“检查手套(PE专用料),检查手套(PVC专用料)及检查手套(天然橡胶胶乳)分为:大、中、小三个规格型号。检查手套(PE专用料),检查手套(PVC专用料)及检查手套(天然橡胶胶乳)分为灭菌、非灭菌两种状态。”变更为“型号:PE型、PVC型、橡胶型; 规格:大、中、小。”;产品描述由“医疗检查过程中穿戴于检查者手部位的用品。”变更为“医疗检查过程中穿戴于检查者手部位置的用品。非无菌提供。”。
产品技术要求变更。
2023年03月01日,产品名称由“检查手套”变更为“医用检查手套”;型号/规格由“型号:PE型、PVC型、橡胶型; 规格:大、中、小。”变更为“型号:PE型、PVC型、橡胶型(天然乳胶)、橡胶型(丁腈橡胶);规格:大、中、小。”;预期用途由“用于防止医生与患者之间的交叉感染。”变更为“用于戴在医生手上对患者病情进行检查和触检。”;产品描述由“医疗检查过程中穿戴于检查者手部位置的用品。非无菌提供。”变更为“采用聚氯乙烯、橡胶材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供,一次性使用。”。
产品技术要求变更。
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