| 器械名称 | 一次性使用备皮包 |
|---|---|
| 备案号 | 湘长械备20150154号 |
| 备案人名称 | 湖南凯利医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二402 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二402 |
| 型号规格 | 基本型、通用型 |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | 备皮刀:由刀片、刀架和保护盖组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。医用薄膜手套、橡胶检查手套：采用聚氯乙烯、橡胶材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。医用垫巾:由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。棉签、棉球:包括吸水性材料。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。敷料镊:由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。消毒刷：包括吸水性材料。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 备皮刀:用于术前准备，去除毛发。 医用薄膜手套、橡胶检查手套：用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。 医用垫巾:病床或检查床上用的卫生护理用品。 棉签、棉球:用于对皮肤、创面进行清洁处理。 敷料镊:用于夹持器械、敷料。 消毒刷：用于对皮肤、创面进行清洁处理。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-12-14 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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