| 器械名称 | 一次性使用换药护理包 |
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| 备案号 | 湘长械备20150125号 |
| 备案人名称 | 湖南凯利医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二402 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二402 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ-A型、Ⅲ-B型 |
| 产品有效期 | 2年 |
| 产品描述 | 本品配置：换药镊：由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢、ABS或聚乙烯材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。医用薄膜手套、橡胶检查手套：采用聚氯乙烯、橡胶材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。医用垫单、医用垫巾：由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。棉球、棉签：包括吸水性材料。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。医用胶带：为背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。弹性绷带：为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分有弹力或自粘特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。压舌板：由木质或其他材料制成。器械钳：由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢或高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 换药镊：用于夹持器械、敷料。 医用薄膜手套、橡胶检查手套：用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。 医用垫单、医用垫巾：病床或检查床上用的卫生护理用品。 棉球、棉签：用于对皮肤、创面进行清洁处理。 医用胶带：用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 弹性绷带：用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 压舌板：用于检查时压低舌部。 器械钳：用于钳夹器械。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-12-15 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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