| 器械名称 | 医用冰袋 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20150126号 |
| 备案人名称 | 郑州和济生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 郑州高新区莲花街338号12幢4层23号 |
| 生产地址 | 郑州高新区莲花街338号12幢4层23号 |
| 型号规格 | 80g/袋、120g/袋、160g/袋、200g/袋、240g/袋、280g/袋、300g/袋 |
| 产品有效期 | 型号 |
| 产品描述 | 由降温物质(水袋、碳酰二胺晶体、羧甲基纤维素钠)和由无纺布组成的外套组成，降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-22 |
| 变更情况 | 产品描述由'由冰袋和各种形式的外套、固定带等组成。冰袋内装有冷敷凝胶或蓄冷剂。用于人体外表面特定部位(如眼部等)。'变更为'由冰袋和无纺布组成，冰袋内装有蓄冷剂。';预期用途由'用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 '变更为'用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。' |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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