| 器械名称 | 防水创可贴 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20150114号 |
| 备案人名称 | 江西维邦医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县李渡镇松山大道 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县李渡镇松山大道 |
| 型号规格 | 38×19、38×38、45×30、60×19、56×26、56×19、62×25、69×28、69×44、72×19、70×18、76×25、76×38、76×50 |
| 产品描述 | 由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组成。不含药物。 |
| 预期用途 | 产品用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-21 |
| 变更情况 | 备案人注册地址由“/”变更为“江西省南昌市进贤县李渡镇爱华大道北281号”;生产地址由“江西省南昌市进贤县李渡镇松山大道”变更为“江西省南昌市进贤县李渡镇爱华大道北281号”;产品描述由“由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组成。不含药物。”变更为“由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不被人体吸收。非无菌提供,一次性使用。产品符合微生物限度指标,细菌菌落总数150cfu/g,真菌菌落总数80cfu/g,大肠菌群不得检出,致病性化脓菌不得检出,金黄色葡萄球菌不得检出,溶血性链球菌不得检出。”;预期用途由“用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等,为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。”变更为“产品用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。”;变更时间2023年2月21日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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