| 器械名称 | 股骨近端髁锁定接骨板安装器械包 |
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| 备案号 | 苏苏械备20143120号 |
| 备案人名称 | 苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街151号2号、3号厂房部分区域（该地址不得从事零售） |
| 生产地址 | 苏州工业园区凤里街151号2、3号厂房B区 |
| 型号规格 | 股骨近端髁锁定接骨板安装器械包由骨定位针、导钻、骨科钻头、测深器、骨科定位片、骨科用持钉器、骨科用扳手组成。组件名称、型号规格及配置形式体如下：1、骨定位针：φ2.5，配置形式为选配；2、导钻：φ2.5、φ5.2，配置形式均为选配；3、骨科钻头：φ5.2，配置形式为标配；4、测深器，配置形式为选配；5、骨科定位片：φ5.2，配置形式为选配；6、骨科用持钉器，配置形式为选配；7、骨科用扳手：SW3.0配置形式为标配。 |
| 产品描述 | 本产品由骨定位针、导钻、骨科钻头、测深器、骨科定位片、骨科用持钉器、骨科用扳手组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。产品不与椎间隙直接接触，不在内窥镜下使用，可重复使用。 |
| 预期用途 | 本产品供股骨近端髁锁定板手术时安装内固定使用。非灭菌包装，经消毒灭菌后可重复使用。本产品不与椎间隙直接接触。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-15 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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