| 变更情况 |
2015年3月9日，注册地址由“广州经济技术开发区开发大道253号甲方主厂房第四层西北角”变更为“广州经济技术开发区永和经济区永盛路10号（6）栋第5层”；2015年7月16日，预期用途由“ 超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤黏膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。”变更为“用于探头与患者之间的超声耦合。（不具备消毒作用）”。
2017年05月19日,备案人组织机构代码由“76952264-1”变更为“914401167695226412”;生产地址由“广州经济技术开发区开发大道253号甲方主厂房第四层西北角广州开发区永和经济区永盛路10号（6）栋第5层”变更为“广州经济技术开发区永和经济区永盛路10号（6）栋第5层”;
2017年07月06日,备案人名称由“广州润虹医药科技有限公司”变更为“广州润虹医药科技股份有限公司”;
2020年11月30日,预期用途由“用于探头与患者之间的超声耦合。（不具备消毒作用）”变更为“改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。”；产品描述由“超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤黏膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。”变更为“超声诊断和治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。”。
2020年12月09日,生产地址由“广州经济技术开发区永和经济区永盛路10号（6）栋第5层”变更为“广州经济技术开发区永和经济区永盛路10号6栋第5层、5栋第4层”。
2022年05月24日,备案人注册地址由“广州经济技术开发区永和经济区永盛路10号（6）栋第5层”变更为“广州市黄埔区永盛路10号（6）栋第2层、第5层”；生产地址由“广州经济技术开发区永和经济区永盛路10号6栋第5层、5栋第4层”变更为“广州市黄埔区永盛路10号（6）栋第2层201室、第5层”。
2022年06月16日,产品描述由“超声诊断和治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。”变更为“超声诊断操作中，涂敷于皮肤与探头辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。”。
产品技术要求变更。
2022年12月05日,产品描述由“超声诊断操作中，涂敷于皮肤与探头辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。”变更为“超声诊断操作中，涂敷于皮肤与探头辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。不具备消毒功能，非无菌提供。有微生物要求，细菌菌落总数≤100CFU/g，霉菌和酵母菌数≤100CFU/g，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和白色念珠菌，每1g不得检出。”。
产品技术要求变更。
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