| 器械名称 | 光固化牙龈屏障树脂 LIGHTCURED LIQUID DAM |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20230285号 |
| 备案人名称 | 逸康有限公司 SANCTUARY HEALTH SDN. BHD. |
| 备案人注册地址 | No.16, Persiaran Perindustrian Kanthan 1, Kawasan Perindustrian Kanthan, 31200 Chemor, Perak, Malaysia. |
| 生产地址 | No.16, Persiaran Perindustrian Kanthan 1, Kawasan Perindustrian Kanthan, 31200 Chemor, Perak, Malaysia. |
| 代理人名称 | 麦迪康医疗用品贸易（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市长宁区新华路728号915919室 |
| 型号规格 | LD802T-JASH0 |
| 产品描述 | 为光固化牙龈屏障树脂。由高分子材料制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 口腔治疗时的起隔离作用或者辅助修复体成形作用。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-24 |
| 变更情况 | 代理人由“北京美临达医疗科技有限公司”变更为“麦迪康医疗用品贸易（上海）有限公司”；代理人住所由“北京市门头沟区龙兴南二路6号院3号楼16层1602”变更为“上海市长宁区新华路728号915-919室”变更时间2024年07月31日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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