| 器械名称 | 牵开器 Retractor |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20220171号 |
| 备案人名称 | 德国瑞博克器械有限公司 Rebstock Instruments GmbH |
| 备案人注册地址 | In Weiheräcker 7, 78589 Dürbheim Germany |
| 生产地址 | In Weiheräcker 7, 78589 Dürbheim Germany |
| 代理人名称 | 青岛迈成医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 山东省青岛市高新区华东路783号研发中心大楼501室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1708654720888.docx)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1653969499665.docx) |
| 产品描述 | 由撑开片或钩板、齿条(或弹簧片、螺丝)和手柄组成。或由连接口和杆部组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于与拉钩配合使用，牵开组织。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-06-07 |
| 变更情况 | 代理人住所由“山东省青岛市市南区瞿塘峡路30号14层B-420”变更为“山东省青岛市高新区华东路783号研发中心大楼501室”；型号或规格由“见附件。”变更为“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1708654720888.docx)”变更时间2024年02月29日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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