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当前位置: 首页 > 器械备案 > 口内塑形刀套装 Basic Instrument Set 反馈纠错 帮助中心 打印
器械名称 口内塑形刀套装 Basic Instrument Set
备案号 国械备20220351号
备案人名称 百可丽 Bioclear Matrix Systems, LLC
备案人注册地址 3901 S Fife Street Suite 100 Tacoma, WA 98409
生产地址 3901 S Fife Street Suite 100 Tacoma, WA US 98409
代理人名称 明州斯睿医疗产品(上海)有限公司
代理人注册地址 中国(上海)自由贸易试验区英伦路890号
型号规格 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1658217074767.docx)
产品描述 由手持部分和工作端组成。双头,无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。
预期用途 用于将充填材料填入至目标位置。
备案单位 国家药品监督管理局
备案日期 2022-08-18
变更情况 备案人-住所由“3802 SOUTH 38TH Suite A Tacoma, WA 98409”变更为“3901 S Fife Street Suite 100 Tacoma, WA 98409”;代理人由“明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司”变更为“明州斯睿医疗产品(上海)有限公司”;代理人住所由“中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”变更为“中国(上海)自由贸易试验区英伦路890号”变更时间2024年03月07日;生产地址由“3802 S Warner Street Suite A Tacoma, WA US 98409”变更为“3901 S Fife Street Suite 100 Tacoma, WA US 98409”变更时间2024年07月23日
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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