器械名称 | 口内塑形刀套装 Basic Instrument Set |
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备案号 | 国械备20220351号 |
备案人名称 | 百可丽 Bioclear Matrix Systems, LLC |
备案人注册地址 | 3901 S Fife Street Suite 100 Tacoma, WA 98409 |
生产地址 | 3901 S Fife Street Suite 100 Tacoma, WA US 98409 |
代理人名称 | 明州斯睿医疗产品(上海)有限公司 |
代理人注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区英伦路890号 |
型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1658217074767.docx) |
产品描述 | 由手持部分和工作端组成。双头,无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
预期用途 | 用于将充填材料填入至目标位置。 |
备案单位 | 国家药品监督管理局 |
备案日期 | 2022-08-18 |
变更情况 | 备案人-住所由“3802 SOUTH 38TH Suite A Tacoma, WA 98409”变更为“3901 S Fife Street Suite 100 Tacoma, WA 98409”;代理人由“明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司”变更为“明州斯睿医疗产品(上海)有限公司”;代理人住所由“中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”变更为“中国(上海)自由贸易试验区英伦路890号”变更时间2024年03月07日;生产地址由“3802 S Warner Street Suite A Tacoma, WA US 98409”变更为“3901 S Fife Street Suite 100 Tacoma, WA US 98409”变更时间2024年07月23日 |
备案类型 | 暂无权限 |
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