| 器械名称 | 橡皮障 Rubber dam |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20220365号 |
| 备案人名称 | 伊拉斯特美德产品制造私人有限公司 Elastomade Accessories Sdn. Bhd. |
| 备案人注册地址 | NO.33, JALAN SS154C, 47500 SUBANG JAYA, SELANGOR, MALAYSIA |
| 生产地址 | Lot 7, Lengkungan Hishamuddin, Perusahaan Selat Klang Utara, 42000 Port Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia |
| 代理人名称 | 福州海象医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 福建省福州市马尾区快安延伸区马江路1号A栋1FC区（自贸试验区内） |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1657778442692.docx) |
| 产品描述 | 橡皮障为弹性薄片状器械。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 橡皮障用于牙科治疗时隔离牙齿。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-08-23 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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