| 器械名称 | 口腔科手术器械包 Oral surgery instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170745号 |
| 备案人名称 | 卫德曼医疗器械有限公司 YDM Corporation |
| 备案人注册地址 | 東京都北区田端六丁目5番20号 |
| 生产地址 | 埼玉県東松山市今泉28番地 |
| 代理人名称 | 上海璐碧国际贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市杨浦区安波路569号424、426、428、430室 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1667783186470.docx) |
| 产品描述 | 附页。我们本次申报的组合包部件均包含在第一类医疗器械产品目录的品名举例中。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1667783186653.docx) |
| 预期用途 | 附页。本产品用于口腔科手术。我们本次申报的组合包部件均包含在第一类医疗器械产品目录的品名举例中。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1667783186839.docx) |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-07-04 |
| 变更情况 | 型号或规格由“见附页”变更为“见附页”；产品描述由“见附页。我们本次申报的组合包部件均包含在第一类医疗器械产品目录的品名举例中。”变更为“见附页。我们本次申报的组合包部件均包含在第一类医疗器械产品目录的品名举例中。”；预期用途由“见附页。本产品用于口腔科手术。我们本次申报的组合包部件均包含在第一类医疗器械产品目录的品名举例中。”变更为“见附页。本产品用于口腔科手术。我们本次申报的组合包部件均包含在第一类医疗器械产品目录的品名举例中。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1667783186839.docx)变更时间2022年11月11日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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