器械名称 | 牙用尺 Dental ruler |
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备案号 | 国械备20160570号 |
备案人名称 | 登士柏种植体制造公司 DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH |
备案人注册地址 | Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, GERMANY |
生产地址 | Aminogatan 1, 431 53 Mölndal,SWEDEN |
代理人名称 | 登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司 |
代理人注册地址 | 上海市静安区万航渡路780号8层、9层(名义楼层9层、10层) |
型号规格 | 25765;25710;25726;25792;25793;22434;24573;24801 |
产品描述 | 在口腔科治疗和诊断过程中,对长度、力度等参数进行测定的器械。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
预期用途 | 用于手动测量口腔中长度、角度、力度等参数。 |
备案单位 | 国家药品监督管理局 |
备案日期 | 2017-02-24 |
变更情况 | 代理人注册地址由“北京市昌平区回龙观镇西大街85号4层521、522”变更为“北京市昌平区回龙观西大街85号4层520、521、522”变更时间2017年02月24日;备案人名称-中文由“/”变更为“登士柏种植体制造公司”;代理人由“启安华锐(北京)技术有限公司”变更为“登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司”;代理人注册地址由“北京市昌平区回龙观西大街85号4层520、521、522”变更为“上海市静安区万航渡路780号8层、9层(名义楼层9层、10层)”变更时间2018年09月04日;备案人-注册地址由“Steinzeugstraße 50”变更为“Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, GERMANY”变更时间2019年06月24日;生产地址由“Aminogatan 1, PO Box 14, 43121 Mölndal,SWEDEN ”变更为“Aminogatan 1, 431 53 Mölndal,SWEDEN “;型号或规格由“25765;25710;25726;25792;25793;22434;24573;24801;24847;24849;24848;24850 ”变更为“25765;25710;25726;25792;25793;22434;24573;24801”;产品描述由“在口腔科治疗和诊断过程中,对尺寸、力度等参数进行测定的器械。可重复使用。_x000D_ ”变更为“在口腔科治疗和诊断过程中,对长度、力度等参数进行测定的器械。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”;预期用途由“用于测量口腔中间隙、深度、力度等参数。_x000D_ _x000D_ ”变更为“用于手动测量口腔中长度、角度、力度等参数。”变更时间2022年11月11日 |
备案类型 | 暂无权限 |
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