| 器械名称 | 软组织环切刀 Dental Hand Instrument,Surgical |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20152108号 |
| 备案人名称 | Kohdent Roland Kohler Medizintechnik GmbH & Co.KG |
| 备案人注册地址 | Bodenseeallee 1416 78333 DStockach |
| 生产地址 | Bodenseeallee 1416 78333 DStockach |
| 代理人名称 | 上海复星医疗系统有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市普陀区怒江北路449弄9号2幢3楼302室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1447757453956.docx) |
| 产品描述 | 由刀片和刀柄组成，工作端为各种形状和尺寸的单刃刀片，通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于牙科手术中进行切割 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-02-28 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“”变更为“科勒齿科医疗技术有限公司”；代理人由“上海博恩登特科技有限公司”变更为“上海复星医疗系统有限公司”；代理人注册地址由“嘉定区马陆镇复华路33号1幢3层304室”变更为“上海市普陀区怒江北路449弄9号2幢3楼302室”变更时间2019年02月28日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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