| 器械名称 | 磨牙带环就位器 Dental Hand Instrument,Orthodontic |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20152106号 |
| 备案人名称 | Kohdent Roland Kohler Medizintechnik GmbH & Co.KG |
| 备案人注册地址 | Bodenseeallee 1416 D78333 Stockach |
| 生产地址 | Bodenseeallee 1416 D78333 Stockach |
| 代理人名称 | 上海复星医疗系统有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市普陀区怒江北路449弄9号2幢3楼302室 |
| 型号规格 | 4415,5540,6637,4809 |
| 产品描述 | 由钳喙、关节和钳柄组成，钳嘴可根据用途制成不同形状，通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于正畸治疗中夹持、弯制、剪切和去除等操作。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-02-28 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“”变更为“科勒齿科医疗技术有限公司”；代理人由“上海博恩登特科技有限公司”变更为“上海复星医疗系统有限公司”；代理人注册地址由“嘉定区马陆镇复华路33号1幢3层304室”变更为“上海市普陀区怒江北路449弄9号2幢3楼302室”变更时间2019年02月28日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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