| 器械名称 | 固定针 Fixation Pins |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20152047号 |
| 备案人名称 | Waldemar Link GmbH & Co.KG |
| 备案人注册地址 | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY |
| 生产地址 | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY |
| 代理人名称 | 北京健平瑞安生物科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市密云区康宝路9号院1号楼等6幢（1号楼2层22号） |
| 型号规格 | 182-131/22，130-160，317-585/65，317-585/95，16-3278/00，16-0114/04，15-6111/00，15-6110/00，15-6044/20，317-668，319-555/01，319-560/01，319-565/01，319-580/00，319-511/00，15-2201/39，15-2201/12，15-2201/53，15-4106/20，130-111/30，130-376/01，134-100/41，134-100/61 |
| 产品描述 | 由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。由不锈钢材料或钛合金材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-12-07 |
| 变更情况 | 代理人由“北京威联德骨科技术有限公司”变更为“北京健平瑞安生物科技有限公司”；代理人住所由“北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”变更为“北京市密云区康宝路9号院1号楼等6幢（1号楼2层22号）”变更时间2024年10月09日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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