| 器械名称 | 钢丝穿引器 Wire Guide |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20152023号 |
| 备案人名称 | Waldemar Link GmbH & Co.KG |
| 备案人注册地址 | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY |
| 生产地址 | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY |
| 代理人名称 | 北京健平瑞安生物科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市密云区康宝路9号院1号楼等6幢（1号楼2层22号） |
| 型号规格 | 133-008/01，133-008/03，133-008/05，133-010/01，133-010/02，64-4300/19，64-4300/20，64-4300/21，55-1920，55-1924，55-1930，64-3990/08，64-3990/10，64-3990/12，64-4200/35，64-4200/50，64-4200/60 |
| 产品描述 | 骨科手术配套基础工，由不锈钢材料或高分子材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于定位、导向和组织保护。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-12-06 |
| 变更情况 | 代理人由“北京威联德骨科技术有限公司”变更为“北京健平瑞安生物科技有限公司”；代理人住所由“北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”变更为“北京市密云区康宝路9号院1号楼等6幢（1号楼2层22号）”变更时间2024年09月05日 |
| 备案类型 | 进口 |
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