| 器械名称 | 骨科用锯片 |
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| 备案号 | 豫郑械备20230073号 |
| 备案人名称 | 郑州倍恩体生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 登封市产业集聚区 |
| 生产地址 | 河南省登封市产业集聚区A区标准化厂房3号楼 |
| 型号规格 | 按照结构形式划分为骨科用往复锯片JWF、骨科用摆锯片JB、骨科用环形锯片JHX、骨科用圆盘锯片JYP和骨科用带防护鞘的锯片JHK五种结构，无连接杆骨科用锯片的接口类型分为A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、L、M、N，14种，有连接杆骨科用锯片的接口以JG表式，共15种。骨科用往复锯片(JWF)：L(有效锯切长度)10-120mm每1mm为一个规格、W(骨科用锯片宽度)5-15mm每1mm为一个规格、T(锯片体厚度)0.3-2.5mm每0.1mm为一个规格、T1锯齿厚度，0.1-3.0mm每0.1mm为一个规格；骨科用摆锯片(JB)：T(锯片体厚度)0.3-2.5mm每0.1mm为一个规格、T1(锯齿厚度)0.4-3.0mm每0.1mm为一个规格、T2(截骨厚度)5-60mm每1mm为一个规格、L(有效伸出长度)10-130mm每1mm为一个规格、W(骨科用锯片宽度)9-60mm每1mm为一个规格；骨科用环形锯片(JHX)：T(锯片体厚度)0.3-2.5mm每0.1mm为一个规格、T1(锯齿厚度)0.4-3.0mm每0.1mm为一个规格、R(环形半径)8-30每1mm为一个规格、L(锯切深度)10-130mm每1mm为一个规格；骨科用圆盘骨锯(JYP)：T(锯片体厚度)0.3-2.5mm每0.1mm为一个规格、T1(锯齿厚度)0.4-3.0mm每0.1mm为一个规格、D(骨科用锯片最大直径)10-80mm每1mm为一个规格；骨科用带防护鞘的锯片(JHK)：T(锯齿厚度)0.4-3.0mm每0.1mm为一个规格、L(锯切深度)10-130mm每5mm为一个规格、W(锯切宽度)10-60mm每1mm为一个规格。骨科用往复锯片规格表示：L+W+T；骨科用摆锯片规格表示：L+W+T+(T2)；骨科用环形锯片规格表示：L+R+T；骨科用圆盘骨锯规格表示：D+T；骨科用带防护鞘的锯片规格表示：L+W+T。 |
| 产品描述 | 骨科用锯片由锯齿、锯片体和接口组成，部分骨科用锯片含有连接杆、护鞘。骨科用锯片选用GB/T1220-2007、YY/T0294.1-2016中规定的不锈钢材料，涂层为氮化钛材料。不接触中枢神经系统。非无菌提供。使用前采用高温高压灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于截锯骨骼。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-06 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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