| 器械名称 | Ki67抗体试剂（免疫组织化学） |
|---|---|
| 备案号 | 黔筑械备20230016号 |
| 备案人名称 | 贵州美鑫达医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 贵州省贵阳市南明区欧美医药产业园A5栋 |
| 生产地址 | 贵州省贵阳市南明区欧美医药产业园A5栋 |
| 型号规格 | 即用型(工作液)：1.5mL/瓶(1瓶/袋)、3mL/瓶(1瓶/袋)、5mL/瓶(1瓶/袋)。浓缩：0.2mL/瓶(1瓶/袋)、0.5mL/瓶(1瓶/袋)、1mL/瓶(1瓶/袋)机染：2.5mL/瓶(1瓶/盒)、4.5mL/瓶(1瓶/盒) |
| 产品有效期 | 18个月 |
| 产品描述 | Ki-67抗体试剂(免疫组织化学)主要成分为兔抗人单克隆Ki-67抗体。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组化染色，为医师提供诊断的辅助信息。本试剂仅用于体外诊断。 |
| 备案单位 | 贵阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-16 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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