| 器械名称 | 胸骨牵开器 |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20230223号 |
| 备案人名称 | 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区申旺路588号3幢，4幢一层、二层、三层B区 |
| 型号规格 | 按型式分：固定式、转动式、拆卸式、滑动式；按叶片型式分：单叶、双叶、多叶、单双叶；按使用人群分：成人、小儿 |
| 产品描述 | 由撑开片、齿条和手柄组成。采用不锈钢材料或者钛合金材料制成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于牵开组织。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-16 |
| 变更情况 | 原型号规格“按型式分：固定式、转动式、拆卸式、滑动式、拉钩固定器、含18件钩叶（挂线）；按叶片型式分：单叶、双叶、多叶、单双叶；按使用人群分：成人、小儿”变更为“按型式分：固定式、转动式、拆卸式、滑动式、拉钩固定器、含18件钩叶（挂线）；按叶片型式分：单叶、双叶、多叶、单双叶、双叶（挂线））；按使用人群分：成人、小儿”；技术要求相关内容进行了修改。;2024-03-07,原型号规格“按型式分：固定式、转动式、拆卸式、滑动式；按叶片型式分：单叶、双叶、多叶、单双叶；按使用人群分：成人、小儿”变更为“按型式分：固定式、转动式、拆卸式、滑动式、拉钩固定器、含18件钩叶（挂线）；按叶片型式分：单叶、双叶、多叶、单双叶；按使用人群分：成人、小儿”；技术要求相关内容进行了修改。;2024-03-04 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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