| 器械名称 | 类固醇激素样本前处理试剂包（液相色谱 串联质谱法） |
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| 备案号 | 鲁济械备20230253号 |
| 备案人名称 | 山东英盛生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼405厂房 |
| 生产地址 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼309厂房、405厂房、406厂房和407厂房 |
| 型号规格 | 96人份/盒(型号一)，96人份/盒(型号二) |
| 产品有效期 | 开封后试剂（提取液、活化液、淋洗液A、淋洗液B、洗脱液、复溶液、流动相A添加剂、流动相B）尽量密封后（盖好盖或封好密封条）在2℃~30℃条件保存稳定1个月。生产日期及失效日期见标签。 |
| 产品描述 | 提取液、活化液、淋洗液A、淋洗液B、洗脱液、复溶液、流动相A添加剂、流动相B、96孔样品板、96孔提取板、96孔收集板、96孔粘性膜 |
| 预期用途 | 本试剂包用于液相色谱-串联质谱法体外测定人血清样本中可的松、皮质醇、皮质酮、21脱氧皮质醇、11脱氧皮质醇、醛固酮、雌酮、雌二醇、雌三醇、雄烯二酮、11-脱氧皮质酮、睾酮、脱氢表雄酮、17α-羟基孕烯醇酮、17α-羟基孕酮、双氢睾酮、孕酮、孕烯醇酮、硫酸脱氢表雄酮、18-羟皮质酮、18-羟皮质醇、18-氧皮质醇、11-羟雄烯二酮、11-酮雄烯二酮、11-酮睾酮、11β-羟睾酮、地塞米松、褪黑素等类固醇激素的样本前处理。 |
| 备案单位 | 济南市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2023-05-12 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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