| 器械名称 | p16抗体试剂（免疫组织化学） |
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| 备案号 | 粤深械备20230510号 |
| 备案人名称 | 深圳玖明医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市光明区光明街道东周社区璟霆大厦11层07 |
| 生产地址 | 深圳市光明区光明街道东周社区璟霆大厦11层07 |
| 产品有效期 | 1. 试剂盒须置于2-8℃环境内保存，有效期为12个月。 2. 试剂盒开封后2-8℃保存可使用3个月。 |
| 产品描述 | 本试剂由鼠抗人p16蛋白单克隆抗体、磷酸盐、叠氮化钠组成，抗体克隆号为F12，同种型IgG2a。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-15 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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