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器械名称 医用超声耦合贴片
备案号 粤深械备20230486号
备案人名称 深圳市百赛医疗科技有限公司
备案人注册地址 广东省深圳市坪山区龙田街道老坑社区锦绣中路9号兴源鼎新科技园厂房1栋801
生产地址 广州市白云区嘉禾街望岗工业三路自编36号D栋六楼(委托广州源康鑫实业有限公司生产)
型号规格 型号:E2型、 E3型、 E5型、 E7型、E8型
产品描述 由水基凝胶块及其外包装组成。水基凝胶块由纯化水、医用甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)水凝胶、氮酮组成,外包装由铝箔、压敏胶、衬纸组成。产品非无菌提供,微生物指标应符合:细菌菌落总数CFU/g≤100;霉菌和酵母菌总数CFU/g≤100;金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌每1g不得检出。
预期用途 改善探头与患者之间的超声耦合效果。用于完好皮肤上。
备注 \
备案单位 深圳市市场监督管理局
备案日期 2023-05-11
变更情况 \
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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