| 器械名称 | 肌钙蛋白Ⅰ样本稀释液 |
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| 备案号 | 湘株械备20230001号 |
| 备案人名称 | 湖南中科蓝海生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国湖南省株洲市天元区仙月环路899号新马动力创新园（中国动力谷自主创新园）动力谷6期F1403号 |
| 生产地址 | 中国湖南省株洲市天元区仙月环路899号新马动力创新园（中国动力谷自主创新园）动力谷6期F1403 |
| 型号规格 | 依据包装数量分为 2mL×1 瓶/盒、2mL×4 瓶/盒、2mL×10 瓶/盒、 2mL×20 瓶/盒、2mL×50 瓶/盒、4mL×1 瓶/盒、4mL×4 瓶/盒、 4mL×10 瓶/盒、4mL×20 瓶/盒、4mL×50 瓶/盒。 |
| 产品有效期 | 4℃～30℃保存，有效期两年 |
| 产品描述 | Na2HPO4、NaH2PO4、吐温 20、NaCl、Proclin-300。 |
| 预期用途 | 用于对肌钙蛋白 I 项目血清、血浆及全血样本的稀释，以便于使用体 外诊断试剂对待测物进行检测，其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 株洲市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-31 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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