| 器械名称 | 同型半胱氨酸及其代谢物样本前处理试剂包（液相色谱 串联质谱法） |
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| 备案号 | 鲁济械备20230249号 |
| 备案人名称 | 山东英盛生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼405厂房 |
| 生产地址 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼309厂房、405厂房、406厂房和407厂房 |
| 型号规格 | 96人份/盒、480人份/盒 |
| 产品有效期 | 还原剂在-18℃或以下避光密封的存储条件下，有效期为12个月；开封后在-18℃或以下条件保存稳定1个月。其他试剂（提取液、流动相A、流动相B）在2℃~30℃避光密封的存储条件下，自生产之日起有效期为12个月；开封后尽量密封后（盖好盖或封好密封条）在2℃~30℃条件保存稳定1个月。 |
| 产品描述 | 还原剂、提取液、流动相A、流动相B、96孔过滤板、96孔进样板、硅胶盖板 |
| 预期用途 | 本试剂包用于液相色谱-串联质谱法体外测定人血清样本中同型半胱氨酸及其相关代谢物(甲硫氨酸、叶酸、5-甲基四氢叶酸、4-吡哆酸、5-磷酸吡哆醛、甲基丙二酸)的样本前处理。 |
| 备案单位 | 济南市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2023-05-10 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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