| 器械名称 | 癌抗原153（CA153）抗体试剂（免疫组织化学法） |
|---|---|
| 备案号 | 湘长械备20230304号 |
| 备案人名称 | 湖南莱拓福生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖南省宁乡市金洲新区金沙东路027号 |
| 生产地址 | 湖南省宁乡市金洲新区金沙东路027号A栋厂房第六层 |
| 型号规格 | 0.2 mL/支。 |
| 产品有效期 | -15℃以下，有效期为24个月；2~8℃条件下，有效期为3个月。 |
| 产品描述 | 本试剂为鼠抗人癌抗原15-3(CA15-3)单克隆抗体。 |
| 预期用途 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-04 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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