| 器械名称 | 牙科种植手术工具 SNUC Digital Prosthetic Kit |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20230268号 |
| 备案人名称 | 韩国仕诺康株式会社 SNUCONE CO., LTD. |
| 备案人注册地址 | 대구광역시 달서구 성서로75길 5 대구광역시 달서구 성서로75길 9 |
| 生产地址 | 대구광역시 달서구 성서로75길 5 대구광역시 달서구 성서로75길 9 |
| 代理人名称 | 北京仕诺康医疗科技股份有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市通州区永乐经济开发区恒业八街6号院21号2层201A |
| 型号规格 | 附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1683882721371.docx) |
| 产品描述 | 由螺丝起、牙科测量尺、牙科种植材料取出器、扭力扳手组成。各组成均属于第一类医疗器械。螺丝起、牙科种植材料取出器、扭力扳手在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌；牙科测量尺在口腔科治疗和诊断过程中，对长度进行测定的器械。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于牙科种植手术中配合使用。螺丝起、牙科种植材料取出器、扭力扳手用于牙科种植过程；牙科测量尺用于手动测量口腔中长度参数。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-15 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
