| 器械名称 | 牙科成形片及配套工具 Halo Sectional Matrix System |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20230271号 |
| 备案人名称 | 美国皓齿制品有限公司 Ultradent Products, Inc. |
| 备案人注册地址 | 505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA |
| 生产地址 | 505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA |
| 代理人名称 | 广州市皓齿登医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 广州市海珠区工业大道北路67号34号楼首层自编102房 |
| 型号规格 | 附表。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1678322384601.docx) |
| 产品描述 | 由成形片、成形片夹、楔子、牙科用镊和牙科器械钳组成。非无菌提供，使用前由使用单位按说明书进行灭菌处理。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述附件中各器械的产品描述。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1684119936001.docx) |
| 预期用途 | 用于口腔治疗时起隔离作用或辅助修复体成形作用。包内各器械预期用途附件中各器械的预期用途。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-16 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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