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器械名称 神经外科微创手术器械包
备案号 苏扬械备20230153号
备案人名称 江苏昊普生物医学科技有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 扬州市江都区高新技术创业服务中心3号楼
生产地址 扬州市江都区高新技术创业服务中心3号楼
型号规格 SWQX-A、SWQX-B、SWQX-C
产品有效期 不适用
产品描述 神经外科微创手术器械包由手锥、颅骨钻、T型钻头、刺探针、磨头、骨探针、导引针、持针钳组成。本产品组件均为一类医疗器械无源产品,非无菌提供,可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。手锥由头部和手柄组成,头部有截止设计。头部采用不锈钢材料制成。用于骨科手术中在骨骼上开孔;颅骨钻由钻头、传动部件和手摇柄部组成。用于组织钻孔、建立通路;T型钻头由头部和柄部组成,头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成,柄部采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。用于钻孔、攻螺纹,或用于将钉头埋入骨内;刺探针由针体和柄部组成,针体头端为尖头形状。用于探、拨、挑、刺组织建立通路;磨头由头部和柄部组成,头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成,柄部采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。用于钻孔、攻螺纹,或用于将钉头埋入骨内;骨探针由头部和柄部组成,直型。采用不锈钢材料制成。用于骨科手术中探测方向和深度;导引针由针体和柄部组成,针体头端为尖头形状。用于探、拨、挑、刺组织建立通路;持针钳由中间连接的两片组成,头部为钳喙。采用不锈钢材料制成。用于钳夹器械。
预期用途 用于脑外科手术时颅骨钻孔用。
备案单位 扬州市行政审批局
备案日期 2023-05-05
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
扩展信息
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