| 器械名称 | TOP2A基因扩增探针检测试剂盒（原位杂交法） |
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| 备案号 | 粤深械备20230476号 |
| 备案人名称 | 鲲羽（深圳）生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市光明区新湖街道楼村社区绘猫路299号中国科学院深圳理工大学1栋5层(502) |
| 生产地址 | 深圳市光明区新湖街道楼村深圳理工大学明珠校区A栋5楼503 |
| 产品有效期 | -20℃条件下可储存1年；4℃条件下可储存1个月。 |
| 产品描述 | TOP2A探针(红色荧光标记)和CEP17探针(绿色荧光标记)，杂交缓冲液成分包括碳酸乙烯酯、硫酸葡聚糖、柠檬酸三钠、氯化钠及双蒸水。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-08 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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