| 器械名称 | 骨科牵引架 Orthopedic Traction System |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20230259号 |
| 备案人名称 | 美国爱伦医疗设备股份有限公司 Allen Medical Systems, Inc. |
| 备案人注册地址 | 100 Discovery Way Acton, MA 01720 USA |
| 生产地址 | 100 Discovery Way Acton, MA 01720 USA |
| 代理人名称 | 锐适医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市静安区北京西路968号22052208室（实际楼层19层） |
| 型号规格 | 附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1697785017185.docx)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1682700451032.docx) |
| 产品描述 | 本产品主体部分采用不锈钢、普通钢材和铝合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 本产品用于骨科手术中骨骼复位牵引用。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-06 |
| 变更情况 | 型号或规格由“见附件。”变更为“见附件。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1697785017185.docx)变更时间2023年10月24日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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