| 器械名称 | 苏木素伊红染色液(HE) |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20230122号 |
| 备案人名称 | 厦门通灵生物医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市海沧区翁角西路2068号厦门生物医药产业园B10号楼第3、4层 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区翁角西路2068号厦门生物医药产业园B10号楼第4层 |
| 型号规格 | 型号：HEQ；规格：1200测试/盒、3000测试/盒。 |
| 产品有效期 | 常温保存，产品有效期18个月。 |
| 产品描述 | 由饱和烷烃、异丙醇、苏木素、乙二醇、硫酸铝、冰醋酸、伊红、乙醇、纯化水组成。 |
| 预期用途 | 主要用于对细胞组织进行染色。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-19 |
| 变更情况 | 2023年11月30日，变更产品主要组成和产品技术要求。产品主要组成由“由饱和烷烃、异丙醇、苏木素、乙二醇、硫酸铝、冰醋酸、伊红、乙醇、纯化水组成。”变更成“由脱蜡液、清洗液1、清洗液2、苏木素染色液、分化液和伊红染色液组成。” 2024年4月9日，备案人名称由“厦门通灵生物医药科技有限公司”变更为“厦门通灵生物医药科技股份有限公司”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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