| 器械名称 | 无牙颌手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 沪松械备20230041号 |
| 备案人名称 | 上海朗昳生命科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市松江区民强路1525号6幢4层401室 |
| 生产地址 | 上海市松江区民强路1525号6幢1层至3层（上海朗迈医疗器械科技有限公司受托生产，统一社会信用代码为：91310117599759792R） |
| 型号规格 | LY2201 |
| 产品描述 | 本产品由牙科种植用扳手、牙科种植用夹持器、牙科种植角度测量辅助件、牙科修整用钨钢车针、牙科用咬骨钳、牙科用镊、牙科用双头探针、骨磨引导器、快装手柄、种植体螺丝起和种植用牙钻导向器组成。 牙科种植用扳手为扳手，在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 牙科种植用夹持器为螺丝起，在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 牙科种植角度测量辅助件为导向定位器，在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 牙科修整用钨钢车针由柄部和工作部分组成。采用不锈钢材料制成。使用时安装于手机，由手机驱动旋转。附带有标示位置用的定位环。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 牙科用咬骨钳由钳喙、关节和钳柄组成。钳喙可根据用途制成不同形状，采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 牙科用镊由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 牙科用双头探针由手持部分和细长工作端组成。采用不锈钢材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 骨磨引导器为骨挤压器，在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 快装手柄骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 种植体螺丝起为螺丝起，在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 种植用牙钻导向器为导向定位器，在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于口腔无牙颌手术、诊疗过程中使用。 牙科种植用扳手用于牙科种植过程。 牙科种植用夹持器用于牙科种植过程。 牙科种植角度测量辅助件用于牙科种植过程。 牙科修整用钨钢车针配合牙科手机使用，用于口腔中牙齿、骨、修复体等硬质结构的抛光、打磨操作。 牙科用咬骨钳用于牙科临床中完成固定、止血、夹持、弯制、剪切和去除等操作。 牙科用镊用于口腔科检查和治疗时夹持。 牙科用双头探针用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗。 骨磨引导器用于用于牙科种植过程。 快装手柄与手术器械配合使用，用于辅助完成种植体安装。 种植体螺丝起用于牙科种植过程。 种植用牙钻导向器用于牙科种植过程。 |
| 备案单位 | 上海市松江区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-26 |
| 备案类型 | 国产 |
沪松械备20230041号:无牙颌手术器械包
扩展信息
