器械名称 | 医用超声耦合剂 |
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备案号 | 粤深械备20230382号 |
备案人名称 | 深圳市宇冠医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 广东省深圳市龙岗区横岗街道四联社区228工业区前程路2号C栋401(2、4、5层) |
生产地址 | 深圳市龙岗区横岗街道四联社区228工业区前程路2号C栋401(2、4、5层) |
型号规格 | 10g、20g、30g、50g、100g、150g、250g、500g。 |
产品描述 | 超声诊断或治疗操作中,充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质,不备消毒功能,非无菌产品。采用卡波姆、三乙醇胺、甘油、纯化水为主要材料制成。微生物指标 :细菌菌落总数≤100CFU/g;霉菌和酵母菌≤100CFU/g;金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌,不得检出。 |
预期用途 | 改善探头与患者之间的超声耦合效果,用于完好皮肤上。 |
备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
备案日期 | 2023-04-11 |
备案类型 | 暂无权限 |