| 器械名称 | 基础外科手术器械 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20230079号 |
| 备案人名称 | 北京天星医疗股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢A018、B018 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢A018、B018 |
| 型号规格 | 弯型针：规格(单位：mm)ΦX×LX：直径(Φ)：0.5-5 (间隔0.3)，公差：±0.14，长度(L)：50-300(间隔5)，公差：±2.4/型号：S100403、开合测腱器：规格(单位：mm)ΦX：直径Φ：2-15 (间隔0.5)，公差：±0.24/型号：S100501、肌腱整理平台标准版：规格(单位：mm)LX×WX：长度(L)：200-600(间隔10)，公差：±4.5，宽度(w)：80-400 (间隔10)，公差：±4.5/型号：S100602、肌腱分张器：规格：//型号：S100701、韧带扩张器：规格(单位：mm)ΦX×LX：直径(Φ)：2-15 (间隔0.5)，公差：±0.24，长度(L)：100-400(间隔10)，公差：±4.5/型号：S100901、鞘插入器：规格(单位：mm)LX×WX：长度(L)：20-400(间隔10)，公差：±4.5，直径(W)：1-10 (间隔0.5)，公差：±0.24/型号：S101002、推针器：规格：//型号：S101201、瞄准器-主体：规格：//型号：S100102、瞄准器-胫骨ACL点对肘：规格：//型号：S100104、瞄准器-股骨PCL：规格：//型号：S100106、瞄准器-股骨PCL：规格：//型号：S100108、瞄准器-胫骨PCL：规格：//型号：S100110、瞄准器-股骨ACL右侧：规格：//型号：S100112、阶梯型导向器套袖：规格(单位：mm)ΦX×LX：直径(Φ)：2-10 (间隔0.3)，公差：±0.14，长度(L)：50-300(间隔10)，公差：±4.5/型号：S100202、钝头型导向阻塞器：规格(单位：mm)ΦX×LX：直径(Φ)：2-10 (间隔0.3)，公差：±0.14，长度(L)：50-300(间隔10)，公差：±4.5/型号：S100204、尖头型导向阻塞器：规格(单位：mm)ΦX×LX：直径(Φ)：2-10 (间隔0.3)，公差：±0.14，长度(L)：50-300(间隔10)，公差：±4.5/型号：S100205、腘窝导向器：规格(单位：mm)ΦX×LX：直径(Φ)：2-10 (间隔0.3)，公差：±0.14，长度(L)：50-300(间隔10)，公差：±4.5/型号：S100206、导向器：规格(单位：mm)ΦX×LX：直径(Φ)：2-10 (间隔0.3)，公差：±0.14，长度(L)：50-300(间隔10)，公差：±4.5/型号：S100207、定位钻：规格(单位：mm)ΦX×LX：直径(Φ)：0.5-15 (间隔0.5)，公差：±0.24，长度(L)：50-300(间隔10)，公差：±4.5/型号：S100301、柔性骨钻: 规格(单位：mm)ΦX×LX：直径(Φ)：0.5-15 (间隔0.5)，公差：±0.24，长度(L)：50-300(间隔10)，公差：±4.5/型号：S100302、倒打钻：规格(单位：mm)ΦX×LX：直径(Φ=2R)：5-15 (间隔0.5)，公差：+1.1/+0.61，长度(L)：50-300(间隔10)，公差：±4.5/型号：S100303、倒打钻：规格(单位：mm)ΦX×LX：直径(Φ=2R)：5-15 (间隔0.5)，公差：+1.1/+0.61，长度(L)：50-300(间隔10)，公差：±4.5/型号：S100304、套线器：规格(单位：mm)ΦX×LX：直径(Φ)：0.5-5 (间隔0.3)，公差：±0.14，长度(L)：50-300(间隔5)，公差：±2.4/型号：S100401、直型针：规格(单位：mm)ΦX×LX：直径(Φ)：0.5-5 (间隔0.3)，公差：±0.14，长度(L)：50-300(间隔5)，公差：±2.4/型号：S100402、瞄准器-胫骨PCL：规格：//型号：S100105、瞄准器-股骨ACL点对点：规格：//型号：S100107、瞄准器-胫骨ACL点对圈：规格：//型号：S100109、瞄准器-股骨ACL左侧：规格：//型号：S100111、斜面型导向器套袖：规格(单位：mm)ΦX×LX：直径(Φ)：2-10 (间隔0.3)，公差：±0.14，长度(L)：50-300(间隔10)，公差：±4.5/型号：S100201、尖齿型导向器套袖：规格(单位：mm)ΦX×LX：直径(Φ)：2-10 (间隔0.3)，公差：±0.14，长度(L)：50-300(间隔10)，公差：±4.5/型号：S100203、肌腱整理平台，简易版：规格(单位：mm)LX×WX：长度(L)：200-600(间隔10)，公差：±4.5，宽度(w)：80-400 (间隔10)，公差：±4.5/型号：S100601、肌腱整理平台，双轨道：规格(单位：mm)LX×WX：长度(L)：200-600(间隔10)，公差：±4.5，宽度(w)：80-400 (间隔10)，公差：±4.5/型号：S100603、滑锤: 规格：//型号：S100801、六方植钉器：规格(单位：mm)LX×WX：长度(L)：20-400(间隔10)，公差：±4.5，直径(W)：1-10 (间隔0.5)，公差：±0.24/型号：S101001、膝关节测量仪：规格：//型号：S101101、瞄准器-开合式主体：规格：//型号：S100101、瞄准器-胫骨ACL点对点：规格：//型号：S100103 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 基础外科手术器械包括骨科钻孔瞄准器、骨科导向器、骨科钻头、导引针、量规、手术肌腱整理架、肌腱分张器、滑锤、隧道扩张器、钉鞘植入物插入器、膝关节间隙评估块和骨科用夹持器。本产品以非无菌形式提供。 |
| 预期用途 | 该产品适用于基础外科手术和骨科手术。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-28 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
