| 器械名称 |
核酸提取试剂
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| 备案号 |
沪浦械备20230106号
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| 备案人名称 |
奥然生物科技（上海）有限公司
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| 企业联系电话 |
暂无权限
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| 备案人注册地址 |
上海市浦东新区芙蓉花路500弄1号3层
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| 生产地址 |
上海市浦东新区芙蓉花路500弄1号3层303310室；上海市浦东新区芙蓉花路500弄8号地下1层02室；上海市浦东新区芙蓉花路500弄11号3层；上海市浦东新区广丹路222弄17号3层301E室
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| 型号规格 |
单个单人份，12人份／盒
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| 产品有效期 |
运输及储存温度为2-28℃，有效期为12个月。
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| 产品描述 |
序号 组分名称 主要成分 数量
1 核酸提取试剂智能盒 内含下列反应试剂 12个
2 磁珠 磁性微球 11µL智能盒
3 病毒冻干球A Proteinase K 1个/智能盒
4 Virus裂解液 异硫氰酸胍 450µL/智能盒
5 Virus结合液 异硫氰酸胍 175µL/智能盒
6 病毒漂洗液 氯化钠 900µL/智能盒
7 病毒洗脱液 Tris-HCl 100µL/智能盒
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| 预期用途 |
用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
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| 备案单位 |
上海市浦东新区市场监督管理局
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| 备案日期 |
2023-04-27
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| 备案类型 |
国产
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