| 器械名称 | 液基细胞处理试剂盒(巴氏型) |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20230182号 |
| 备案人名称 | 天津百利鑫生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号绿色产业基地L座201室03、04、05 |
| 生产地址 | 天津滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号绿色产业基地L座201室03、04、05 |
| 型号规格 | 320G：200人份/箱、100人份/箱； 320N：200人份/箱、100人份/箱； 620G：200人份/箱、100人份/箱； 620N：200人份/箱、100人份/箱； 通用G型：200人份/箱、100人份/箱； 通用N型：200人份/箱、100人份/箱。 |
| 产品有效期 | 环境温度 -20℃～40℃，相对湿度 低于90%，储存环境要求干净整洁、通风良好。有效期为24个月，染色液开封后6个月。 |
| 产品描述 | 由细胞保存液(含醇类、氯化钠、水)、缓冲液、巴氏染色液及细胞承载和制片器组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于临床病理诊断前细胞和微生物的保存、运输、提取、分离、固定、制片、染色等。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-23 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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